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医药实验室设计基本思路

发布时间:2019-10-19 10:37来源:TMOON点击:

  医药工程实验室设计是医药工程设计的一个重要内容。一个完整的药企需要有配套的多元化的质量检验中心,这就涉及到多种实验室设计。近年来,很多知名企业的研发中心在设计上也主张多种实验室的组合设计。

  另外,急速发展的生物制药领域,不管是生物细胞还是基因工程,很多情形下,这类生产车间本质上就是一个大实验室。因此本文总结制药行业实验室设计的经验,归纳要点、重点,和大家分享。


  实验室的基本设计思路


  设计的着眼点


  (1)按分析方法设置:理化分析、仪器分析、特殊项目分析等;

  (2)按工作性质设置:研发、检测、中试生产等;

  (3)按用途设置:细胞学分析、生物学分析、动物学分析、理化分析等。


  设计的布局

  关于实验室布局有多种样式,如一字形单通道实验室布局,口字形双走道实验室布局,大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局,可以根据具体情况选用。推荐按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局,不同实验间(区域)以完成不同的实验操作,各实验间(区域)按实验操作顺序排布。具体可按下列工作流向来排布:样品流,废物流(带毒废物流)。


  建筑及公用工程设计

  建筑物定性的确定,民用还是生产,这个根据实验室具体用途来确定。建筑设计按《建筑设计防火规范》中相关要求考虑实验室布局,应关注实验室有机溶媒的使用情况,有机溶媒的耗量与实验室布局或本建筑物定性有密切关系,应参照《建筑设计防火规范》中相关条款设计。若是旧厂房改造项目,结构需复核大型灭菌柜和档案资料室等负荷较重房间的楼板荷载。

  暖通设计是实验室设计的重点之一,主要有排风和空调两方面内容,也是实验室节能设计的重点内容之一。气源的设计有两种方式:一种是园区或厂区集中供应,管道直接连至使用点;另一种是从气体钢瓶供气,钢瓶设于气瓶间,通过汇流排送至用气点。

  实验区内公用工程管线的接入有两种方式:一种为地板内或楼板下走线,至使用点处上翻直接连接使用点;另一种为常见的夹层内敷设管道,通过功能柱或隔墙内连接至使用点。注意灭菌柜等大功率设备(特别是电加热设备)的供电设计;精密仪器考虑稳压电源和UPS;考虑部分精密仪器的单独接地设计;考虑合理的网络、监控及插座设计等。


  消防和安全设计

  实验室布局时需考虑消防疏散走廊满足规范要求。按规范要求设置水消防系统,喷淋可考虑采用预作用式喷淋系统,以免误喷导致设备的损失。控制试剂存放总量,选用带排风的试剂存放柜。如有氢化反应,宜单独设置,面积控制到最小,布置在建筑端头,按防爆区域设计,并考虑足够的泄压面积及门斗。


  实验区设紧急冲淋和洗眼器等人身防护安全措施。与活性菌种接触的物品及人员应考虑灭菌措施,做好生物安全防护工作。药厂的质量检验中心布置主要由以下功能间组成:①样品收集;②样品记录和分发;③样品分析;④试剂存放间;⑤清洗、干燥间;⑥培养基制备;⑦高压灭菌;⑧会议室;⑨资料档案室;⑩员工办公室和洗手间。留样间、分析辅助功能间(包括天平室、精密仪器室、标准品配制间等)、公用工程辅助功能间(包括气瓶间、制水间、配电间、空调机房等)


  药厂研发中心的设计则需根据研发目的,设立适合的独立实验室,但上述功能间也是必不可少的。研发中心的分区设计一般以楼层为自然分隔以达到减少相互干扰的目的。


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